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花6年时间验证一个结论,统益生技用净菌凝胶守护女性和儿童健康

王世薇 2018-11-07 11:20

据调查,自2008年洁尔阴、妇炎洁等女性洗液在国内大规模上市以来,宫颈糜烂、阴道炎等由白色链球菌等真菌感染引起的妇科炎症发病率逐年下降,但宫颈癌等病毒引起的妇科疾病发病率却持续上升。

 

这表明,以杀灭细菌为核心功能的女性洗液在预防妇科疾病方面的作用尚不够理想。

 

病毒杀灭端,今年5月,九价HPV疫苗终于获批在内地上市。此前多年,内地女性至少要到香港才能注射这种疫苗。HPV是人类乳头瘤病毒的简称,目前已知的有100余种病毒亚型。这些病毒亚型分为高危病毒和低危病毒,感染高危HPV会引发宫颈癌、肛门癌等,感染低危HPV则会出现寻常疣、生殖器疣等症状。据九价HPV疫苗生产商默沙东预测,中国有近7800万女性需要注射九价HPV疫苗。

 

然而,HPV易感染人群远超7800万。注射九价HPV疫苗有严格的年龄限制,这种疫苗在超过26岁的女性身上会失效。此外,目前我国仅批准九价HPV疫苗对HPV的9个亚型感染的预防作用,尚有大量危及女性健康的病毒是无法控制的。

 

所以当王旭阳听说研究人员发现一种能够有效杀灭所有病毒、细菌的成分时,他毅然投身这项技术成果的转化。一开始,王旭阳对一种成分能杀灭所有病毒和细菌的结论存疑,因此他花费6年时间,终于科学地验证了这个结论。

 

研究人员当初发现的成分是一种比较不稳定的成分,此前鲜少被放进产品中。王旭阳和他的团队自主研发了一种提取技术,让成分得以稳定存在。2018年5月,王旭阳创办统益生技,计划在2019年3月将主营消毒产品推向市场。2018年9月,统益生技获得800万元的种子轮融资。

 

有效,并且安全的医疗级产品


目前,统益生技已经有Bclear私密净菌凝胶和全日净免洗净菌露两款产品在做上市前的最后准备,这两款产品分别针对成年女性和婴幼儿。近日,博亿堂娱乐(微信号:vcbeat)对统益生技创始人王旭阳进行了专访,王旭阳为博亿堂娱乐解答了关于统益生技产品和未来发展的一些疑问。

 

Bclear私密净菌凝胶是统益生技此次的拳头产品。Bclear私密净菌凝胶是一款无色、无味、无刺激的净菌凝胶,被装入基于人体工程学设计的注射型容器中。使用时,需将容器插入阴道内。Bclear私密净菌凝胶可以杀灭阴道粘膜接触到的HPV、HIV、HSV等病毒,在性行为发生后15分钟内使用有效。

 

王旭阳告诉博亿堂娱乐,液态的净菌产品在皮肤黏膜停留时间很短、接触面积相对较小,制约了净菌效果。因此,统益生技将净菌产品制作成凝胶,保障活性成分与病毒充分接触。Bclear私密净菌凝胶是水溶性的,能够跟随女性体液自然排出体外。

 

全日净免洗净菌露和传统儿童净菌产品不同。传统儿童洗液存在活性成分残留问题,而全日净免洗净菌露在快速杀灭病毒和细菌之后,会还原成水和无害物质,整个过程持续15~60秒。

 

据王旭阳透露,统益生技目前正在为产品核心成分的生产工艺和Bclear私密净菌凝胶的成凝技术申报发明专利和实用新型的专利。“专利的申报在中国、美国、欧盟日本、俄罗斯同步进行。”王旭阳表示,统益生技的产品存在较高的技术壁垒。


产品有效性方面。王旭阳告诉博亿堂娱乐,在实验室环境中,统益生技对病毒和细菌的杀灭率能够达到99%以上。“杀灭率是经过国内多家权威检测机构实验认证的。”王旭阳指出,由于检测报告还没有最终拿到,检测机构的名称还不宜披露。

 

产品安全性方面。统益生技曾将产品送到多家国家级单位进行检测,包括皮肤刺激性实验、破损皮肤刺激性试验、粘膜急性实验等50余项实验。此外,统益生技的产品经过了毒理实验。实验中,实验组小白鼠服用5倍于体重的产品后,未出现中毒现象。实验小白鼠的隔代遗传中,也没有发现中毒现象。

 

“统益生技产品的受众是女性和儿童,因此,我们对安全性格外重视。”王旭阳说。目前,统益生技采用代工方式生产,计划1年后建造自有厂房。统益生技的产品在医疗级企业的GMP车间生产,车间消毒等级为10万级。此外,统益生技的研究人员会对每一批次产品进行抽查自检。

 

据了解,统益生技正在为两款即将上市的产品申请消字号生产批文。产品上市后,统益生技将着手开展临床试验,为产品申请国药准字号。

 

从医院科室切入,做市场培育

 

王旭阳计划2019年3月正式推动Bclear私密净菌凝胶和全日净免洗净菌露上市。市场策略方面,统益生技会采用B端和C端相结合的打法,早期会以B端为主。在B端的市场布局中,统益生技将从医院科室入手。Bclear私密净菌凝胶主要布局医院的妇科、皮肤科和性病科;全日净免洗净菌露则主要布局儿科。

 

王旭阳表示,统益生技早期的这种打法旨在培育市场,“消费者通过医院接触到统益生技,会更容易对统益生技形成医疗级产品的印象。”后续,统益生技还会布局连锁药店。

 

团队方面。创始人王旭阳是香港理工大学管理硕士,曾任新加坡DOTT能源CEO和WF中国区总代理。联合创始人吴政宪曾任知名法国技术公司Criteo中国区总经理,拥有十多年经验。另一位联合创始人章平具有超过20年的企业管理及销售经验,曾经在P&G、IBM、Yahoo等公司担任副总裁和销售总监等职位。统益生技的创始团队具有丰富的销售和渠道经验,他们对研发也格外重视。王旭阳表示,即使到产品上市之后,统益生技每年会拿出10%的销售收入用于新产品研发。

 

目前,统益生技正在推动第二轮融资。据悉,该轮融资的目标额度是1500万,统益生技将出让10%的股份。融资用途主要是产品上市之后的市场和销售渠道搭建。在投资人的选择上,统益生技更倾向于能够带来渠道资源或者研发能力的策略性投资人。


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